Die Rolle von PLM-Software bei der Einhaltung von ISO 9001 und ISO 13485

Einleitung 

Zertifizierungen nach ISO 9001 (Qualitätsmanagement) und ISO 13485 (Medizintechnik) sind in vielen Branchen Pflicht. Eine moderne PLM-Software unterstützt Unternehmen bei der effektiven Umsetzung dieser Standards.

1. PLM-Software und ISO 9001 Die ISO 9001 fordert:

• Kundenorientierung
• Prozessorientiertes Denken
• Kontinuierliche Verbesserung

PLM-Software bietet:

• Vollständige Prozessdokumentation
• KPI-Tracking für kontinuierliche Verbesserung
• Integration mit Beschwerdemanagementsystem zur Kundenorientierung

2. PLM-Software und ISO 13485 Die ISO 13485 stellt höhere Anforderungen an Dokumentation und Risikomanagement. PLM-Software hilft durch:

• Validierte Dokumentenlenkung
• Integration von CAPA-Prozessen
• Schulungsnachweise via Lern Management Systeme

3. Vorteile der digitalen Umsetzung

• Reduzierter Auditaufwand
• Schnelle Identifikation von Abweichungen
• Einheitliche Datenbasis

4. Die Rolle von Software für Dokumentenmanagement 

Zentrale Ablage aller Norm-relevanten Dokumente

• Revisionssicherheit
• Zugriffskontrolle
• Versionierung

5. Warum ComplianceQuest der ideale Partner ist 

ComplianceQuest ermöglicht die lückenlose Umsetzung von ISO-Anforderungen. Die cloudbasierte Plattform vereint PLM-Software, Beschwerdemanagementsystem, Lern-Management Systeme und Software für Dokumentenmanagement in einer Lösung – ideal für Unternehmen im Jahr 2025.

Abschluss: Warum ComplianceQuest für 2025 unverzichtbar ist 

ComplianceQuest bietet nicht nur eine moderne, modulare PLM-Software, sondern verknüpft diese intelligent mit Beschwerdemanagementsystem, Lern-Management-Systeme und Software für Dokumentenmanagement. Für Unternehmen, die auf Innovation, Compliance und Nachhaltigkeit setzen, ist ComplianceQuest im Jahr 2025 der entscheidende Erfolgsfaktor.